[执业药师考试网]2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注【好学通】。
1、 我国药品监督管理部门的主要药事管理职能涉及
A、药品储备管理
B、药品研制管理
C、药品、药事组织、执业药师管理
D、药品研制、药品生产、药品经营管理
E、药品生产、经营、使用的监督管理
【答案】: C
2、 处理违反《中国执业药师职业道稳准则》的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是
A、执业药师协会
B、国家食品药品监督管理局
C、省级卫生行政部门
D、国务院卫生部
E、省级工商行政管理部门
【答案】: A
3、 依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是
A、企业自定价
B、市场调节价
C、政府定价和政府指导价
D、行业定价
E、地域调节价
【答案】: C
4.药品批发和零售连锁企业购进药品的程序包括
A.签订有明确质量条款的购货合同
B.对供货单位销售人员,进行合法资格验证
C.确定供货企业的法定资格及质量信誉
D.审核所购人药品的合法性和质量可靠性
E.必须经过广告宣传
【答案】:ABCD
5.药品批发企业和零售连锁企业要求
A.购进记录、验收记录、销售记录保存至有效期后1年,不少于3年
B.对特殊管理的药品实行双人验收制度
C.药品检验应有完整的原始记录,保存5年
D.对销后退回的药品,凭销售部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录,记录保存3年
E.药品检验应有完整的原始记录,保存3年
【答案】:ABCD
6.药品批发和零售连锁企业,实行全面质量管理的环节是
A.售后服务
B.计划与采购
C.验收、储存
D.调拨、运输
E.销售
【答案】:ABCDE
7.药品批发和零售连锁企业药品出库的原则是
A.近期先出
B.危险品先出
C.按批号发货
D.液体药剂先出
E.先产先出
【答案】:ACE
8.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括
A.有关业务和管理岗位的质量责任
B.药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定
C.处方药管理的规定,拆零药品的管理规定,特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定,经营中药饮片的,有符合中药饮片购、销、存管理的规定
D.首营企业和首营品种的审核规定,服务质量的管理规定,卫生和人员健康状况的管理
E.质量信息的管理,质量事故的处理和报告的规定,药品不良反应报告的规定
【答案】:ABCDE
9.药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括
A.核实药品批准文号和质量标准
B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件
D.了解药品质量信誉
E.了解是否是合法企业
【答案】:ABCD
10.GSP检查员的行为准则是
A.忠于职守,做到准确公正
B.努力提高检查技能和维护检查工作声誉
C.不得泄露任何有关检查工作和涉及受检查企业利益的信息
D.不接受任何组织和个人的馈赠物品或其他形式的好处
E.遵守国家法律和有关GSP认证工作的规章制度
【答案】:ABCDE