[执业药师考试网]2021年全国执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注好学通执业药师栏目!
第 1 题
医疗机构制剂配制监督管理是指()
A.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检查的监督管理活动
B.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制过程进行审查、许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、检验的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂进行审查、许可、检查的监督管理活动
E.药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行审查、许可、监督、检查的监督管理
【答案】:A,
第 2 题
制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是()
A.加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B.打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序
C.鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
D.加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
E.加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
【答案】:D,
第 3 题
全国性批发企业和区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品,应当()
A.将药品送至医疗机构
B.采用邮政快递方式交付
C.由医疗机构派采购负责人自行提货
D.由药剂科采购员直接从批发企业提货
E.由医疗机构在药监人员现场监督下自行提货
【答案】:A,
第 4 题
下列论述符合《互联网药品交易服务审批暂行规定》的有()
A.互联网药品交易服务机构的验收标准由国家食品药品监督管理局统一制定
B.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药
C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品
D.参与互联网药品交易的医疗机构能购买药品,也能直接向患者销售非处方药
E.通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业和药品批发企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品
【答案】:A,B,C,E,
第 5 题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有()
A.麻醉药品不得零售
B.药品零售企业可以从事精神药品零售业务
C.除个人合法使用外,禁止使用现金进行麻醉药品和精神药品交易
D.精神药品处方应保存3年备查
E.麻醉药品和精神药品实行政府定价
【答案】:A,C,E,
第 6 题
申请进口药品分包装,应当符合的要求包括()
A.除片剂、胶囊外,分包装的其他剂型应当已在境外完成内包装
B.该药品应当是中国境内尚未生产的品种,或者虽有生产但是不能满足临床需要的品种
C.同一制药厂商的同一品种应当由一个药品生产企业分包装,分包装的期限不得超过《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期
D.接受分包装的药品生产企业,应当持有《药品生产许可证》
E.该药品已经取得《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》
【答案】:A,B,C,D,E,
第 7 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:B
第 8 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:D
第 9 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:A
第 10 题
依照《中华人民共和国药品管理法》
A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
B.组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订
C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
E.药物临床试验机构资格的认定办法
【答案】:C