2021年全国执业药师《药事管理与法规》教材章节试题和答案分析（26）

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　　1、 我国卫生事业的性质是
　　A、适应社会主义市场经济体制的卫生体系
　　B、政府实行一定福利政策的社会公益事业
　　C、是保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的卫生体系
　　D、是保证药品质量，维护人民身体健康的卫生体系
　　E、是保证基本药物的可获得性，向公众提供安全、有效、质量合格的药品的卫生体系
　　【答案】： B
　　2、 对药品、医疗器械进行审批、监督管理的部门是
　　A、国家食品药品监督管理局
　　B、国家药典委员会
　　C、国家中药品种保护审评委员会
　　D、执业药师资格认证中心
　　E、卫生行政部门
　　【答案】： A
　　3、 《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须
　　A、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
　　B、经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
　　C、经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
　　D、经所在地省级质量监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
　　E、经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》，由工商行政管理部门发《营业执照》
　　【答案】： B
　　4.应专库储存并具有相应的安全保卫措施的是
　　A.麻醉药品
　　B.第一类精神药品
　　C.医疗用毒性药品
　　D.放射性药品
　　E.非处方药
　　【答案】:ABCD
　　5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量领导组织的职能包括
　　A.组织并监督企业实施国家药事法律法规、企业质量方针
　　B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
　　C.审定企业质量管理制度
　　D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
　　E.确定企业质量奖惩措施
　　【答案】:ABCDE
　　6.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业建立的质量管理机构的职能包括
　　A.贯彻执行国家药事法律法规，指导、督促执行企业的质量管理制度
　　B.起草企业质量管理制度，建立质量标准和质量档案，收集和分析药品质量信息
　　C.负责首营企业和首营品种的质量审核
　　D.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理和报告，协助开展员工质量管理教育和培训
　　E.负责药品的验收和检查，指导和监督药品在保管、养护和运输中的质量工作，负责不合格药品的审核及监督其处理过程
　　【答案】:ABCDE
　　7.药品批发和零售连锁企业质量管理制度是
　　A.特殊管理药品的管理
　　B.药品不良反应报告的规定
　　C.质量方面的教育培训及考核的规定
　　D.质量否决的规定
　　E.首药企业和首营品种的审核
　　【答案】:ABCDE
　　8.药品批发和零售连锁企业，实行全面质量管理的环节是
　　A.验收、储存
　　B.调拨、运输
　　C.销售
　　D.售后服务
　　E.计划与采购
　　【答案】:ABCDE
　　9.下列说法正确的是
　　A.企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加
　　B.批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备
　　C.企业应对质量不合格药品进行控制性管理
　　D.处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的人员审核后方可调配和销售
　　E.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则
　　【答案】:ABCDE
　　10.申报GSP检查的人员应是
　　A.药品监督管理部门的人员
　　B.药品检验机构的人员
　　C.药品经营企业的人员
　　D.国家药品监督管理局认证中心的工作人员
　　E.药品销售人员
　　【答案】:ABCD