[执业药师考试网]2021年全国执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注好学通执业药师栏目!
1.仓库有权拒收下列哪些药品
A.货单不符者
B.质量异常者
C.包装不牢或破损者
D.标志模糊者
E.入库凭证上无验收员签字或盖章者
【答案】:ABCDE
2.药监局认证中心选派检查员,现场检查工作时,应遵循的原则是
A.凡参加过某一企业实施GSP咨询活动的检查员,不应参加该企业的现场检查
B.随意安排
C.统筹安排,经济实效
D.对药品批发企业,药品零售连锁企业和大型药品零售企业的现场检查,企业所在省检查员应予以回避
E.在符合以上原则的前提下,做到随机选派
【答案】:ACDE
3.药品储存保管和养护工作的职责是
A.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息
B.建立药品养护档案
C.合理储存
D.专库、分类存放
E.对库存药品定期质量检查,并做记录
【答案】:ABCDE
4.从事药品批发和零售连锁企业、验收、养护、计量和销售工作的人员必须
A.具有高中以上文化水平
B.经专业培训、考核合格、持证上岗
C.树立法制观念和质量第一的思想,遵守职业道德,在经营过程中实行科学管理
D.严格执行企业《各级质量责任制》和各项质量管理制度
E.接受GSP的培训和考核
【答案】:ABCDE
5.药品批发和零售连锁企业的仓库应具备设施应有
A.检测和调节温湿度的设备
B.通风和排水设施
C.防鼠、防虫等设施
D.避光和安全的照明设施
E.储存特殊管理药品的专用仓库应有安全保卫措施
【答案】:ABCDE
6.药品储存保管和养护工作的职责是
A.定期汇总、分析有效期和长时间储存的药品等质量信息
B.建立药品养护档案
C.合理储存
D.专库、分类存放
E.对库存药品定期质量检查,并做记录
【答案】:ABCDE
7、 负责己有国家标准药品注册审批的是
A、县级药品监督管理部门
B、市级药品监督管理部门
C、省级药品监督管理部门
D、国务院药品监督管理部门
E、卫生部
【答案】: D
8、 特殊管理药品包括
A、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B、麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D、麻醉药品、精神药品、戒毒药品;放射性药品
E、麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品
【答案】: C
9、 药品不良反应是指
A、与用药目的无关的或意外的有害反应
B、在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D、药物的副作用
E、药物的潜在危险
【答案】: C
10、 下列关于医疗机构药事管理组织的说法错误的是
A、三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的人员组成
B、药事管理委员会(组)设主任委员1名,副主任委员若干名
C、药事管理委员会(组)监督
C、药事管理委员会(组)监督、指导本机构合理用药
D、二级以上的医院应成立药事管理委员会,其他医疗机构可成立药事管理组
E、医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员,药学部门负责人任副主任委员