2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题（72）

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　　1.中华人民共和国刑法中的"销售金额"是指
　　A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
　　B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入
　　C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入
　　D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入
　　E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入
　　【答案】:D
　　2.临床试验的数据管理的目的是
　　A.把得自受试者的数据完整纳人报告
　　B.把得自受试者的数据无误地纳入报告
　　C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
　　D.把得自受试者的数据纳入报告
　　E.把得自受试者的数据迅速纳入报告
　　【答案】:C
　　3.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出
　　A.3日
　　B.7日
　　C.15日
　　D.30日
　　E.60日
　　【答案】:A
　　4.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
　　A.二个级别
　　B.三个级别
　　C.四个级别
　　D.五个级别
　　E.六个级别
　　【答案】:C
　　5.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
　　A.不与药品发生分解反应
　　B.不与药品发生化合反应
　　C.不与药品发生反应
　　D.不与药品发生化学变化或吸附作用
　　E.不与药品发生吸附作用
　　【答案】:D
　　6.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
　　A.直接接触药品的包装材料的最终处理
　　B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
　　C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
　　D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
　　E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
　　【答案】:E
　　7.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过
　　A.五年
　　B.四年
　　C.三年
　　D.二年
　　E.一年
　　【答案】:D
　　8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为
　　A.200勒克斯
　　B.300勒克斯
　　C.400勒克斯
　　D.500勒克斯
　　E.600勒克斯
　　【答案】:B
　　9.药品GMP认证足
　　A.国家对药品监管力度的一种体现
　　B.国家对药品加强法制管理的一种办法
　　C.国家对医药行业监管的一种办法
　　D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
　　E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
　　【答案】:D
　　10.药品生产监督管理是指
　　A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
　　B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
　　C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
　　D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
　　E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
　　【答案】:C