2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题（69）

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　　1.经营性互联网药品信息服务是指
　　A.通互联网的服务带来经济收益的服务
　　B.通过互联网向上网用户发布药品广告，有偿提供药品信息等带来经济收益的服务
　　C.通过互联网提供共享性的信息服务
　　D.通过互联网向上网用户发布药品广告
　　E.通过互联网有偿提供药品信息
　　【答案】:B
　　2.处理因计量器具准确度所引起的纠纷的依据是
　　A.社会公用计量标准器具检定的数据
　　B.一般计量器具检定的结果为准
　　C.以国家计量基准器具或者社会公用计量标准器具检定的数据为准
　　D.计量检定规程
　　E.国家计量基准器具检定的结果
　　【答案】:C
　　3.申请生产已有国家标准药品的申请人应当是
　　A.持有《药品生产许可证》
　　B.持有《药品生产质量管理规范》认证证书
　　C.持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书
　　D.持有《药品经营质量管理规》认证证书
　　E.持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
　　【答案】:C
　　4.GMP规定，厂房的合理布局主要的根据是
　　A.生产厂长的生产工作经验
　　B.采光和照明
　　C.周边环境
　　D.领导意图和专家意见
　　E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
　　【答案】:E
　　5.药品退货和收回的记录内容包括
　　A.处理意见
　　B.品名、批号、规格、数量，退货和收回单位及地址，退货和收回原因及日期，处理意见
　　C.退货和收回单位、原因、日期
　　D.品名、批号、规格、数量
　　E.退货和收回单位的地址
　　【答案】:B
　　6.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
　　A.三个级别
　　B.四个级别
　　C.五个级别
　　D.六个级别
　　E.二个级别
　　【答案】:B
　　7.物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过
　　A.1年
　　B.2年
　　C.3年
　　D.4年
　　E.5年
　　【答案】:C
　　8.以下药品属于不得委托生产的是
　　A.血液制品、抗生素
　　B.抗肿瘤药、小儿用药
　　C.血液制品、疫苗制品
　　D.解热镇痛、抗炎药、镇静催眠药
　　E.镇咳药、平喘药
　　【答案】:C
　　9.与CHP对工作服的规定不符合的是
　　A.工作服的选材、式样、穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别的要求相适应
　　B.工作服不得混用
　　C.工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质
　　D.工作服应制定清洗周期，不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌
　　E.无菌工作服必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物
　　【答案】:C
　　10.药品生产企业GMP的文件管理系统包括
　　A.技术标准和工作标准
　　B.标准和制度
　　C.制度和记录
　　D.标准和记录
　　E.工作标准和原始记录
　　【答案】:C