2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题(65)

好学通   时间:2020-07-14 16:10:18

[执业药师考试网]2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注【好学通】。

  1.药品监督管理部门在进行监督检查时应
  A.如实记录现场检查情况
  B.把检查结果以书面形式告知被检单位
  C.如实记录调研检查情况并形成文件
  D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
  E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
  【答案】:E
  2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
  A.受过中等教育或具有相当学历
  B.医药或相关专业大专以上学历
  C.受过中等专业教育或具有相当学历
  D.受过成人高等教育
  E.受过成人中等教育
  【答案】:B
  3.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
  A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
  B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
  C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
  D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
  E.直接接触药品的包装材料的最终处理
  【答案】:B
  4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
  A.自行协商解决
  B.依照有关法律法规的规定,通过司法机关解决
  C.依照有关法律法规的规定,通过专利行政机关解决
  D.自行协商解决,或者依照有关法律法规的规定,通过司法机关或者专利行政机关解决
  E.依照相关法律,通过上级机关解决
  【答案】:D
  5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是
  A.卫生部
  B.国务院药品监督管理部门
  C.国家工商行政管理部门
  D.国家技术监督管理部门
  E.省药品监督管理部门
  【答案】:B
  6.监测期内的新药是
  A.不得进行新药技术转让的
  B.可以进行新药技术转让的
  C.不得进行再生产
  D.可以进口的
  E.对出现的不良反应,药品生产单位不负任何责任
  【答案】:A
  7.药事管理的目的是
  A.保证公民用药安全、有效、经济,合理
  B.不断提高国民的健康水平
  C.不断提高药事组织的经济、社会效益
  D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平
  E.不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平
  【答案】:D
  8.对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求,西方经济学称为
  A.缺乏需求价格韧性
  B.缺乏需求价格波动性
  C.缺乏需求价格弹性
  D.缺乏需求价格稳定性
  E.缺乏需求价格固定性
  【答案】:C
  9.关于药品质量的理解正确的是
  A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
  B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
  C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
  D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
  E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
  【答案】:E
  10.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是
  A.中药材
  B.化学原料药
  C.血清、疫苗
  D.医疗器械
  E.诊断药品
  【答案】:D