[执业药师考试网]2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注【好学通】。
1.药品监督管理部门在进行监督检查时应
A.如实记录现场检查情况
B.把检查结果以书面形式告知被检单位
C.如实记录调研检查情况并形成文件
D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查单位
【答案】:E
2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
A.受过中等教育或具有相当学历
B.医药或相关专业大专以上学历
C.受过中等专业教育或具有相当学历
D.受过成人高等教育
E.受过成人中等教育
【答案】:B
3.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
E.直接接触药品的包装材料的最终处理
【答案】:B
4.药品注册申请批准后发生专利权纠纷的当事人应当
A.自行协商解决
B.依照有关法律法规的规定,通过司法机关解决
C.依照有关法律法规的规定,通过专利行政机关解决
D.自行协商解决,或者依照有关法律法规的规定,通过司法机关或者专利行政机关解决
E.依照相关法律,通过上级机关解决
【答案】:D
5.第二类医疗器械临床试用的审批部门是
A.卫生部
B.国务院药品监督管理部门
C.国家工商行政管理部门
D.国家技术监督管理部门
E.省药品监督管理部门
【答案】:B
6.监测期内的新药是
A.不得进行新药技术转让的
B.可以进行新药技术转让的
C.不得进行再生产
D.可以进口的
E.对出现的不良反应,药品生产单位不负任何责任
【答案】:A
7.药事管理的目的是
A.保证公民用药安全、有效、经济,合理
B.不断提高国民的健康水平
C.不断提高药事组织的经济、社会效益
D.保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时,不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平
E.不断提高国民的健康水平,不断提高药事组织的经济、社会效益水平
【答案】:D
8.对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求,西方经济学称为
A.缺乏需求价格韧性
B.缺乏需求价格波动性
C.缺乏需求价格弹性
D.缺乏需求价格稳定性
E.缺乏需求价格固定性
【答案】:C
9.关于药品质量的理解正确的是
A.药品活性成分的含量越高,药品的质量越好
B.药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量
C.药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关
D.药品的活性成分合格,药品的质量肯定合格
E.即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性
【答案】:E
10.下列不属于《中华人民共和国药品管理法》所规定的药品的是
A.中药材
B.化学原料药
C.血清、疫苗
D.医疗器械
E.诊断药品
【答案】:D