2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题（63）

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　　1.药品监督管理部门在进行监督检查时应
　　A.如实记录现场检查情况
　　B.把检查结果以书面形式告知被检单位
　　C.如实记录调研检查情况并形成文件
　　D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位
　　E.如实记录现场检查情况，检查结果以书面形式告知被检查单位
　　【答案】:E
　　2.药品生产和质量管理部门的负责人应具有
　　A.受过中等教育或具有相当学历
　　B.医药或相关专业大专以上学历
　　C.受过中等专业教育或具有相当学历
　　D.受过成人高等教育
　　E.受过成人中等教育
　　【答案】:B
　　3.不宜设置地漏的百级洁净区，可进行
　　A.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
　　B.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
　　C.罐装前需除菌滤过的药液的配制
　　D.需最终灭菌的注射剂的稀配、滤过
　　E.直接接触药品的包装材料的最终处理
　　【答案】:B
　　4.药品GMP认证是
　　A.国家对药品加强法制管理的一种办法
　　B.国家对医药行业监管的一种办法
　　C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
　　D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
　　E.国家对药品监管力度的一种体现
　　【答案】:C
　　5.10000级洁净厂房适用于生产
　　A.片剂、胶囊剂
　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
　　C.丸剂及其他制剂
　　D.原料的精制、烘干
　　E.粉针剂的分装、压塞
　　【答案】:B
　　6.下列属于不得委托生产的药品类别是
　　A.维生素、免疫抑制剂
　　B.抗肿瘤药、避孕药
　　C.血液制品、疫苗制品
　　D.降血糖药、免疫增强剂
　　E.利尿药、助消化药
　　【答案】:C
　　7、负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是
　　A.参保人员
　　B.统筹地区劳动和社会保障部门
　　C.统筹地区社会保险经办机构
　　D.统筹地区药品监督管理部门
　　E.统筹地区卫生行政部门
　　【答案】：C
　　8、国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
　　A.新药审批检验
　　B.医院制剂审批检验
　　C.进口药品审批检验
　　D.药品生产企业药品出厂前检验
　　E.药品质量监督检查检验
　　【答案】：D
　　9、下列按劣药处理的是
　　A.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
　　B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的
　　C.必须批准而未经批准生产、进口
　　D.被污染的
　　E.直接接触药品的包装材料未经审批的
　　【答案】：E
　　10、个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定
　　A.国家药品监督管理局规定
　　B.卫生部规定
　　C.国家药品监督管理局会同卫生部规定
　　D.所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定
　　E.国务院规定
　　【答案】：D