2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题（57）

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　　第 1 题 (单项选择题)
　　《中药品种保护条例》适用于中国境内()
　　A.生产制造的中药品种，包括中药材、中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
　　B.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物制剂和中药人工制成品
　　C.生产制造的中药品种，包括中药饮片、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
　　D.生产制造的中药品种，包括道地中药材、中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
　　E.生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品
　　【答案】：E
　　第 2 题 (单项选择题)
　　依照《中药品种保护条例》受保护炮中药品种，必须是列入()
　　A.国家基本药物目录品种
　　B.国家药品标准的品种
　　C.国家基本医疗保险用药目录品种
　　D.国家第一批非处方药目录品种
　　E.公费医疗报销用药目录品种
　　【答案】：B
　　第 3 题 (单项选择题)
　　对违反《中药品种保护条例》，擅自仿制和生产中药保护品种的，由()
　　A.市级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处
　　B.县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处
　　C.省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
　　D.市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
　　E.县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处
　　【答案】：E
　　第 4 题
　　依据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，可以申报为医疗机构制剂的是
　　A.市场已有供应的品种
　　B.中药注射剂
　　C.中药、化学药组成的复方制剂
　　D.除变态反应原外的生物制品
　　E.本单位临床需要的固定处方制剂
　　【答案】：E,
　　第 5 题
　　我国各级药品监督管理部门是药品监督管理行政执法机关，行政执法的主要中心任务是
　　A.对药品价格实施宏观管理
　　B.对药品广告进行综合监督管理
　　C.实施国家医药储备
　　D.宏观规划管理医药经济发展
　　E.保证人民用药安全、有效
　　【答案】：E,
　　第 6 题
　　依法实行许可证管理的药事活动不包括
　　A.药品研究
　　B.药品生产
　　C.药品批发
　　D.药品零售
　　E.医院制剂
　　【答案】：A,
　　第 7 题 (单项选择题)
　　被列入国家二级重点保护野生药材物种的中药材是()
　　A.肉苁蓉
　　B.肉豆蔻
　　C.羚羊角
　　D.杜仲
　　E.当归
　　【答案】：D
　　第 8 题 (多项选择题)
　　中药品种保护的意义包括()
　　A.保护中药名优产品
　　B.保护中药研制生产的知识产权
　　C.提高中药质量和信誉
　　D.推动中药制药企业的科技进步
　　E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场
　　【答案】：A,B,C,D,E
　　第 9 题 (多项选择题)
　　中药品种保护的目的包括()
　　A.提高中药品种的质量
　　B.保护中药生产企业的合法权益
　　C.提高中药品种的产量
　　D.促进中药现代化
　　E.促进中药事业的发展
　　【答案】：A,B,E
　　第 10 题 (多项选择题)
　　《中药品种保护条例》适用于()
　　A.中国境内生产制造的中成药
　　B.中国境内加工的中药饮片
　　C.中国境内外生产制造的中药品种
　　D.中国境内生产制造的中药人工制成品
　　E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
　　【答案】：A,D,E