2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题（55）

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　　第 1 题
　　申请药品注册的临床试验均须按照《药物临床试验质量管理规范》执行的是
　　A.I期临床试验
　　B. II期临床试验
　　C.III期临床试验
　　D. IV期临床试验
　　E.各期临床试验
　　【答案】：E,
　　第 2 题
　　GSP认证管理的初审部门完成初审后，应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送
　　A.省级药品监督管理部门审查
　　B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查
　　C.国务院药品监督管理部门审查
　　D.国务院药品监督管理部门药品认证中心审查
　　E.设区的市级药品监督管理部门审查
　　【答案】：B,
　　第 3 题
　　根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，把医院的门诊药房改为药品零售企业，独立核 算，照章纳税，要解决的主要问题是
　　A.医疗服务价格
　　B.医疗机构药品采购方式
　　C.以药养医
　　D.药品价格过高
　　E.药品招标采购
　　【答案】：C,
　　第 4 题 (单项选择题)
　　资源严重减少的常用野生药材物种中药材是()
　　A.肉苁蓉
　　B.肉豆蔻
　　C.羚羊角
　　D.杜仲
　　E.当归
　　【答案】：A
　　第 5 题 (单项选择题)
　　分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种中药材是()
　　A.肉苁蓉
　　B.肉豆蔻
　　C.羚羊角
　　D.杜仲
　　E.当归
　　【答案】：D
　　第 6 题 (单项选择题)
　　濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种中药材是()
　　A.肉苁蓉
　　B.肉豆蔻
　　C.羚羊角
　　D.杜仲
　　E.当归
　　【答案】：C
　　第 7 题 (单项选择题)
　　被列入国家二级重点保护野生药材物种的中药材是()
　　A.肉苁蓉
　　B.肉豆蔻
　　C.羚羊角
　　D.杜仲
　　E.当归
　　【答案】：D
　　第 8 题 (多项选择题)
　　中药品种保护的意义包括()
　　A.保护中药名优产品
　　B.保护中药研制生产的知识产权
　　C.提高中药质量和信誉
　　D.推动中药制药企业的科技进步
　　E.开发临床安全有效的新药和促进中药走向国际医药市场
　　【答案】：A,B,C,D,E
　　第 9 题 (多项选择题)
　　中药品种保护的目的包括()
　　A.提高中药品种的质量
　　B.保护中药生产企业的合法权益
　　C.提高中药品种的产量
　　D.促进中药现代化
　　E.促进中药事业的发展
　　【答案】：A,B,E
　　第 10 题 (多项选择题)
　　《中药品种保护条例》适用于()
　　A.中国境内生产制造的中成药
　　B.中国境内加工的中药饮片
　　C.中国境内外生产制造的中药品种
　　D.中国境内生产制造的中药人工制成品
　　E.中国境内生产制造的天然药物的提取物及其制剂
　　【答案】：A,D,E