[执业药师考试网]2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注【好学通】。
第 1 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
【答案】:E
第 2 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
【答案】:B
第 3 题
依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品
A.应取得《进口药品注册证》
B.应凭《医药产品注册证》
C.应取得《进口准许证》
D.应取得《药品经营许可证》
E.应取得《进口药品通关单》
【答案】:A
第 4 题
法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()
A.全国人大
B.全国人民代表大会常务委员会
C.国务院
D.最高人民法院
E.最高人民检察院
【答案】:B,
第 5 题
对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当()
A.组织再评价
B.视为假药置
C.按劣药处理
D.销毁
E.撤销进口药品注册证书或批准文号置
【答案】:E,
第 6 题
《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
A.供货能力和合法资格
B.优惠条件和药品质量
C.合法资格和药品质量
D.供货能力和优惠条件
E.药品质量和供货能力
【答案】:C,
第 7 题
对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()
A.县级药品监督管理部门
B.地市级药品监督管理部门
C.省级药品监督管理部门
D.国家食品药品监督管理局
E.药品监督管理部门
【答案】:E,
第 8 题
负责全国中药材GAP认证工作的部门是()
A.国家食品药品监督管理局
B.国家中医药管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.市级食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
【答案】:A,
第 9 题
审批第二类精神药品零售的部门是()
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.设区的市级药品监督管理部门
D.省级工商行政管理部门
E.县级药品监督管理机构
【答案】:C,
第 10 题
境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()
A.新药申请
B.仿制药申请
C.进口药品申请
D.补充申请
E.OTC审核登记
【答案】:C,