2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题(31)

好学通   时间:2020-07-14 16:10:18

[执业药师考试网]2020年执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注【好学通】。

  第 1 题
  依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续
  A.应取得《进口药品注册证》
  B.应凭《医药产品注册证》
  C.应取得《进口准许证》
  D.应取得《药品经营许可证》
  E.应取得《进口药品通关单》
  【答案】:E
  第 2 题
  依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在台湾地区生产的药品
  A.应取得《进口药品注册证》
  B.应凭《医药产品注册证》
  C.应取得《进口准许证》
  D.应取得《药品经营许可证》
  E.应取得《进口药品通关单》
  【答案】:B
  第 3 题
  依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口在英国的生产企业生产的药品
  A.应取得《进口药品注册证》
  B.应凭《医药产品注册证》
  C.应取得《进口准许证》
  D.应取得《药品经营许可证》
  E.应取得《进口药品通关单》
  【答案】:A
  第 4 题
  法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由哪个机构裁决()
  A.全国人大
  B.全国人民代表大会常务委员会
  C.国务院
  D.最高人民法院
  E.最高人民检察院
  【答案】:B,
  第 5 题
  对于进口药品疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当()
  A.组织再评价
  B.视为假药置
  C.按劣药处理
  D.销毁
  E.撤销进口药品注册证书或批准文号置
  【答案】:E,
  第 6 题
  《药品经营质量管理规范》规定,药品零售企业对首营企业和首营品种应分别审核()
  A.供货能力和合法资格
  B.优惠条件和药品质量
  C.合法资格和药品质量
  D.供货能力和优惠条件
  E.药品质量和供货能力
  【答案】:C,
  第 7 题
  对未取得互联网药品交易服务机构资格证书,擅自从事互联网药品交易服务的机构责令限期改正,给予警告()
  A.县级药品监督管理部门
  B.地市级药品监督管理部门
  C.省级药品监督管理部门
  D.国家食品药品监督管理局
  E.药品监督管理部门
  【答案】:E,
  第 8 题
  负责全国中药材GAP认证工作的部门是()
  A.国家食品药品监督管理局
  B.国家中医药管理局
  C.省级食品药品监督管理局
  D.市级食品药品监督管理局
  E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
  【答案】:A,
  第 9 题
  审批第二类精神药品零售的部门是()
  A.国务院药品监督管理部门
  B.省级药品监督管理部门
  C.设区的市级药品监督管理部门
  D.省级工商行政管理部门
  E.县级药品监督管理机构
  【答案】:C,
  第 10 题
  境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请为()
  A.新药申请
  B.仿制药申请
  C.进口药品申请
  D.补充申请
  E.OTC审核登记
  【答案】:C,