2020年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题（29）

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　　1、必须在醒目位置注明的包装是
　　A.药品的内包装
　　B.药品的外包装
　　C.药品的最小销售单元的包装
　　D.外用药品的包装
　　E.对药品贮藏有特殊要求的包装
　　【答案】：E
　　2、直接与药品接触的包装是
　　A.药品的内包装
　　B.药品的外包装
　　C.药品的最小销售单元的包装
　　D.外用药品的包装
　　E.对药品贮藏有特殊要求的包装
　　【答案】：A
　　3、依照《处方管理办法(试行)》，处方用量管理的要求是某些慢性病处方
　　A. —般不得超过7日用量
　　B. —般不得超过5日用量
　　C. 一般不得超过3日用量
　　D. —般不得超过2日用量
　　E.可适当延长处方用量
　　【答案】：E
　　4.下列有关说法正确的是
　　A.药品零售企业和药品零售连锁门店销售特殊管理药品的应配置存放药品的专柜以及保管用设备、工具等
　　B.药品零售企业的仓库与营业场所要隔离
　　C.药品零售企业处方药不应采用开架自选的销售方式，非处方药可不凭处方销售，但如顾客要求，执业药师应负责对药品的购买和使用进行指导
　　D.药品零售企业和药品零售连锁门店在营业店内进行的广告宣传应符合国家有关规定
　　E.《药品经营质量管理规范实施细则》中批发企业是指具有法人资格的药品批发企业，或是非专营药品的企业法人下属的药品批发企业
　　【答案】:ABCDE
　　5.《药品经营质量管理规范实施细则》要求药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度的内容包括
　　A.质量方针和目标管理
　　B.质量体系审核，有关部门、组织和人员的质量责任，质量否决的规定
　　C.质量信息管理，有关记录和凭证的管理，质量事故、质量的查询和质量投诉的管理，药品不良反应报告的规定
　　D.首营企业和首营品种的审核，特殊药品的管理，有效期药品、不合格药品和退货药品的管理、卫生和人员健康状况的管理，质量方面的教育、培训及考核的规定
　　E.质量验收和检验的管理，仓储保管、养护和出库复核的管理
　　【答案】:ABCDE
　　6.药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是
　　A.组织并监督实施企业质量方针
　　B.负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能
　　C.审定企业质量管理制度
　　D.研究和确定企业质量管理工作的重大问题
　　E.确定企业质量奖惩措施
　　【答案】:ABCDE
　　7.《药品不良反应报告和监测管理办法》规定负责组织药品不良反应宣传、教育、培训和刊物的编辑、出版工作的部门是
　　A.国家食品药品监督管理局
　　B.国家食品药品监督管理局会同卫生部
　　C.卫生部
　　D.国家药品不良反应监测中心
　　E.国务院卫生主管部门和地方各级卫生主管部门
　　【答案】：D
　　8.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理待发药品库(区)
　　A.红色色标
　　B.黄色色标
　　C.绿色色标
　　D.蓝色色标
　　E.橙色色标
　　【答案】：C
　　8.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理退货药品库(区)
　　A.红色色标
　　B.黄色色标
　　C.绿色色标
　　D.蓝色色标
　　E.橙色色标
　　【答案】：B
　　10.依照《药品经营质量管理规范实施细则》，药品储存实行色标管理不合格药品库(区)
　　A.红色色标
　　B.黄色色标
　　C.绿色色标
　　D.蓝色色标
　　E.橙色色标
　　【答案】：A