2021年全国执业药师《药事管理与法规》教材章节试题和答案分析（78）

[执业药师考试网]2021年全国执业药师《药事管理与法规》模拟试题，更多关于执业药师考试信息请关注好学通执业药师栏目！

　　1.国家对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行
　　A.快速审批
　　B.特殊审批
　　C.一级审批
　　D.加快审批
　　E.火速审批
　　【答案】:A
　　2.药品临床前研究的安全性评价研究必须执行
　　A.药物非临床研究质量管理规范
　　B.药品生产质量管理规范
　　C.药品经营质量管理规范
　　D.中药材生产质量管理规范
　　E.药物临床试验质量管理规范
　　【答案】:A
　　3.申请人申请行政复议，可采取
　　A.口头申请，行政复议机关应了解申请人的基本情况和行政复议请求
　　B.书面申请
　　C.口头申请
　　D.口头申请，行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间
　　E.书面申请，也可以口头申请;口头申请的，行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议请求，申请行政复议的主要事实、理由和时间
　　【答案】:E
　　4.药品GMP认证是
　　A.国家对药品加强法制管理的一种办法
　　B.国家对医药行业监管的一种办法
　　C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
　　D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
　　E.国家对药品监管力度的一种体现
　　【答案】:C
　　5.10000级洁净厂房适用于生产
　　A.片剂、胶囊剂
　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
　　C.丸剂及其他制剂
　　D.原料的精制、烘干
　　E.粉针剂的分装、压塞
　　【答案】:B
　　6.下列属于不得委托生产的药品类别是
　　A.维生素、免疫抑制剂
　　B.抗肿瘤药、避孕药
　　C.血液制品、疫苗制品
　　D.降血糖药、免疫增强剂
　　E.利尿药、助消化药
　　【答案】:C
　　7.戒毒治疗药品是指控制并消除成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品，其成瘾者滥用的药品是
　　A.二类精神药
　　B.医疗用毒性药品
　　C.放射性药品
　　D.抗肿瘤药
　　E.大麻类
　　【答案】:E
　　8.《药品生产许可证》任何单位和个人不得
　　A.伪造、变造、买卖
　　B.伪造、变造、买卖、出租、出借
　　C.买卖、出租、出借
　　D.伪造、买卖、出租
　　E.出租、出借和买卖
　　【答案】:B
　　9."药品生产许可证"年检情况应
　　A.在"药品生产许可证"副本上载明
　　B.作为届时换发"药品生产许可hi''的依据
　　C.在企业的"营业执照"上载明
　　D.在"药品生产许可证"副本上载明，并作为届时换发"药品生产许可证"的依据
　　E.作为"药品GMP证书"换证的依据
　　【答案】:D
　　10.药品生产企业的生产和质量管理部门的负责人应具有
　　A.医药或相关专业大专以上学历
　　B.受过中等专业教育或具有相当学历
　　C.受过成人高等教育
　　D.受过成人中等教育
　　E.受过中等教育或具有相当学历
　　【答案】:A