[执业药师考试网]2021年全国执业药师《药事管理与法规》模拟试题,更多关于执业药师考试信息请关注好学通执业药师栏目!
1.中华人民共和国刑法中的"销售金额"是指
A.生产者出售伪劣产品后应得的全部违法收入
B.销售者出售伪劣产品后所得的全部违法收入
C.生产者出售伪劣产品后所得的全部收入
D.生产者、销售者出售伪劣产品后所得和应得的全部违法收入
E.销售者出售伪劣产品后应得的全部收入
【答案】:D
2.临床试验的数据管理的目的是
A.把得自受试者的数据完整纳人报告
B.把得自受试者的数据无误地纳入报告
C.把得自受试者的数据迅速、完整、无误地纳入报告
D.把得自受试者的数据纳入报告
E.把得自受试者的数据迅速纳入报告
【答案】:C
3.当事人要求举行听证的应当在行政机关告知后几日内提出
A.3日
B.7日
C.15日
D.30日
E.60日
【答案】:A
4.GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为
A.二个级别
B.三个级别
C.四个级别
D.五个级别
E.六个级别
【答案】:C
5.药品生产对设备要求非常严格,尤其直接与药品接触的设备应
A.不与药品发生分解反应
B.不与药品发生化合反应
C.不与药品发生反应
D.不与药品发生化学变化或吸附作用
E.不与药品发生吸附作用
【答案】:D
6.不宜设置地漏的百级洁净区,可进行
A.直接接触药品的包装材料的最终处理
B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封
C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过
D.罐装前需除菌滤过的药液的配制
E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封
【答案】:E
7.物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过
A.五年
B.四年
C.三年
D.二年
E.一年
【答案】:D
8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为
A.200勒克斯
B.300勒克斯
C.400勒克斯
D.500勒克斯
E.600勒克斯
【答案】:B
9.药品GMP认证足
A.国家对药品监管力度的一种体现
B.国家对药品加强法制管理的一种办法
C.国家对医药行业监管的一种办法
D.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
E.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
【答案】:D
10.药品生产监督管理是指
A.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动
B.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行许可、检查的监督管理活动
C.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督活动
E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行审查、认证的监督活动
【答案】:C