2021年全国执业药师《药事管理与法规》教材章节试题和答案分析（64）

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　　1.药事的范围包括了
　　A.研究与开发、制造、采购、使用、服务等相关的活动
　　B.研究与开发、制造、采购、储藏、营销、运输、服务、使用及药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
　　C.药品价格、药品储备、医疗保险等有关的活动
　　D.药品的储藏、营销、运输等相关的活动
　　E.研究、生产、经营、价格、使用、广告等药品的相关活动
　　【答案】:B
　　2.药事管理的内容包括
　　A.宏观药事管理
　　B.微观药事管理
　　C.宏观药事管理和微观药事管理
　　D.法律实施管理
　　E.法规实施管理
　　【答案】:C
　　3.我国具有最高法律效力的根本大法是
　　A.《中华人民共和国宪法》
　　B.《中华人民共和国刑法》
　　C.《中华人民共和国劳动法》
　　D.《中华人民共和国广告法》
　　E.《中华人民共和国反不正当竞争法》
　　【答案】:A
　　4.药品GMP认证是
　　A.国家对药品加强法制管理的一种办法
　　B.国家对医药行业监管的一种办法
　　C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
　　D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
　　E.国家对药品监管力度的一种体现
　　【答案】:C
　　5.10000级洁净厂房适用于生产
　　A.片剂、胶囊剂
　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
　　C.丸剂及其他制剂
　　D.原料的精制、烘干
　　E.粉针剂的分装、压塞
　　【答案】:B
　　6.下列属于不得委托生产的药品类别是
　　A.维生素、免疫抑制剂
　　B.抗肿瘤药、避孕药
　　C.血液制品、疫苗制品
　　D.降血糖药、免疫增强剂
　　E.利尿药、助消化药
　　【答案】:C
　　7.为在药物临床研究过程中监督执行"GCP"，申请人应
　　A.指定具有一定专业知识的人员进行
　　B.指定具有更深博士学历的人员进行
　　C.指定具有药学本科学历的人员进行
　　D.指定具有医学博士学历的人员进行
　　E.指定具有医、理学双博士学位的人员进行
　　【答案】:A
　　8.统一全国量值的最高依据是
　　A.国家技术监督局负责建立的各种计量基准器具
　　B.省、市的计量行政部门负责建立的各种计量基准器具
　　C.县级计量行政部门负责建立各种计量基准器具
　　D.国务院有关主管部门负责建立的计量基准器具
　　E.国务院计量行政部门负责建立各种计量基准器具
　　【答案】:E
　　9.开展临床试验单位的所有研究者都应具备
　　A.承担科学的临床试验的专业资格
　　B.经过GCP培训
　　C.承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训
　　D.承担科学研究的专业特长
　　E.承担临床试验研究和能力
　　【答案】:C
　　10.为保障受试者权益，应采取的主要措施是
　　A.药事管理委员会
　　B.伦理委员会和知情同意书
　　C.伦理委员会
　　D.合作协议书
　　E.知情同意书
　　【答案】:B