2021年全国执业药师《药事管理与法规》教材章节试题和答案分析（62）

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　　1、中药处方调配时，用药剂量因治疗需要而超过常用量，必须经
　　A.院领导签字
　　B.药剂科主任签字
　　C.主治医生再签字
　　D.收方者签字
　　E.患者签字
　　【答案】：C
　　2、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科(室)外，可以配制、供应药品的科室是
　　A.同位素室
　　B.供应科
　　C.急诊室
　　D.外科
　　E.小儿科
　　【答案】：A
　　3、《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定，改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于
　　A.西药二类
　　B.中药二类
　　C.西药三类
　　D.中药三类
　　E.中药四类
　　【答案】：B
　　4.药品GMP认证是
　　A.国家对药品加强法制管理的一种办法
　　B.国家对医药行业监管的一种办法
　　C.国家对药品生产企业监督检查的一种手段
　　D.国家在医药行业与国际接轨的一种手段
　　E.国家对药品监管力度的一种体现
　　【答案】:C
　　5.10000级洁净厂房适用于生产
　　A.片剂、胶囊剂
　　B.角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
　　C.丸剂及其他制剂
　　D.原料的精制、烘干
　　E.粉针剂的分装、压塞
　　【答案】:B
　　6.下列属于不得委托生产的药品类别是
　　A.维生素、免疫抑制剂
　　B.抗肿瘤药、避孕药
　　C.血液制品、疫苗制品
　　D.降血糖药、免疫增强剂
　　E.利尿药、助消化药
　　【答案】:C
　　7.药品生产企业验收合格后，省级药监部门发给
　　A.药品生产合格证
　　B.药品生产许可证
　　C.药品GMP证书
　　D.药品生产认可证
　　E.药品生产验收合格证
　　【答案】:B
　　8.GMP中规定洁净室(区)主要工作室适宜的照明度是
　　A.600勒克斯(lx)
　　B.500勒克斯
　　C.400勒克斯
　　D.300勒克斯
　　E.200勒克斯
　　【答案】:D
　　9.目前药品价格形成的机制应是
　　A.法人决定价格的价格形成机制
　　B.地方决定价格的价格形成机制
　　C.市场决定价格的价格形成机制
　　D.企业决定价格的价格形成机制
　　E.协会决定价格的价格形成机制
　　【答案】:C
　　10.药品生产对设备要求非常严格，尤其直接与药品接触的设备应
　　A.不与药品发生反应
　　B.不与药品发生化学变化或吸附药品
　　C.不与药品发生吸附作用
　　D.不与药品发生分解反应
　　E.不与药品发生化合反应
　　【答案】:B