2021年全国执业药师《药事管理与法规》教材章节试题和答案分析（59）

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　　第 1 题 (多项选择题)
　　中药一级保护品种的保护期限分别为()
　　A.5年
　　B.7年
　　C.10年
　　D.20年
　　E.30年
　　【答案】：C,D,E
　　第 2 题 (多项选择题)
　　符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护()
　　A.对特定疾病有特殊疗效的
　　B.对特定疾病有显著疗效的
　　C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品
　　D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
　　E.用于预防和治疗特殊疾病的
　　【答案】：A,C,E
　　第 3 题 (单项选择题)
　　GAP适用于()
　　A.适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
　　B.适用于中药生产企业生产中成药的全过程
　　C.适用于中药生产企业药品提取的全过程
　　D.道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程
　　E.中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序
　　【答案】：A
　　第 4 题(单项选择题)
　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其 受托生产的药品相适应的
　　A.《药品生产质量管理规范》认证证书
　　B.《药品生产卫生许可证》
　　C.药品批准文号
　　D.《受托生产药品许可证》
　　E.《药品生产合格证》
　　【答案】：A
　　第 5 题(单项选择题)
　　《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
　　A.国务院卫生行政部门
　　B.国务院药品监督管理部门
　　C.省级人民政府的药品监督管理部门
　　D.设区的市级人民政府卫生行政部门
　　E.设区的市级人民政府药品监督管理部门
　　【答案】：D
　　第 6 题(单项选择题)
　　依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，《印鉴卡》有效期满需换领新卡的医疗 机构，还应当提交原《印鉴卡》有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的
　　A.管理情况
　　B.储存情况
　　C.使用情况
　　D.购入情况
　　E.保管情况
　　【答案】：C
　　第 7 题
　　依照《中华人民共和国药品管理法》
　　国务院药品监督管理部门
　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
　　E.药物临床试验机构资格的认定办法
　　【答案】：B,
　　第 8 题
　　依照《中华人民共和国药品管理法》
　　国务院药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门制定
　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
　　E.药物临床试验机构资格的认定办法
　　【答案】：D,
　　第 9 题
　　依照《中华人民共和国药品管理法》
　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
　　E.药物临床试验机构资格的认定办法
　　【答案】：A,
　　第 10 题
　　依照《中华人民共和国药品管理法》
　　A.实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录
　　B.组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订
　　C.实行处方药与非处方药分类管理制度的具体办法
　　D.实行药品不良反应报告制度的具体办法
　　E.药物临床试验机构资格的认定办法
　　【答案】：C,